Första versionen av EU:s förteckning över kritiska läkemedel har publicerats

Europeiska kommissionen, de nationella läkemedelsmyndigheterna och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har publicerat den första versionen av Europeiska unionens (EU) förteckning över kritiska läkemedel. Förteckningen innehåller över 200 läkemedelssubstanser som används i stor utsträckning i hälso- och sjukvården inom EU och Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Leveranssäkerheten för läkemedelspreparat som innehåller dessa läkemedelssubstanser bör prioriteras och läkemedelsbrist på dessa preparat bör undvikas. EU:s nätverk för läkemedelstillsyn prioriterar åtgärder för att stärka leveranskedjorna för dessa kritiska läkemedel.

Förteckningen är ett viktigt verktyg för att förebygga läkemedelsbrist. Även om en läkemedelssubstans finns med i förteckningen över kritiska läkemedel kan det ändå uppstå brist på läkemedelspreparat inom den närmaste framtiden. Med förteckningen strävar man dock efter att i framtiden förebygga leveransproblem som är särskilt skadliga för patientvården. 

Ett läkemedel bedöms vara kritiskt om det används vid allvarliga sjukdomar och inte lätt kan ersättas av andra läkemedel. Ett läkemedel kan läggas till i EU:s förteckning över kritiska läkemedel om det uppfyller kraven i bedömningsmetoden, till exempel att det har bedömts vara kritiskt i minst 10 EU/EES-länder.

I förteckningen finns läkemedelssubstanser i stor utsträckning från olika terapiområden. Förteckningen bygger på de nationella förteckningarna över kritiska läkemedel i sex länder. En förteckning över läkemedel som omfattas av Finlands obligatoriska upplagring har också ingått. EU:s förteckning över kritiska läkemedel kommer att utökas 2024 och uppdateras årligen. Förteckningen har utvärderats med en gemensam bedömningsmetod i alla EU-länder. Metoden har utvecklats på EU-nivå genom att konsultera såväl representanter för patienter och hälso- och sjukvård som intresseorganisationer inom läkemedelsindustrin.

Publiceringen av EU:s förteckning över kritiska läkemedel har ingen direkt inverkan på gällande nationella förteckningar över kritiska läkemedel. Genom förteckningen över kritiska läkemedel strävar ändå nätverket av läkemedelsmyndigheter efter att bistå de länder som ännu inte har några nationella förteckningar. Europeiska kommissionen har tidigare också informerat om åtgärder för att säkerställa leveranskedjorna för kritiska läkemedel. 

EMA:s nyhet 12.12.2023 om EU:s förteckning över kritiska läkemedel (på engelska)
Om tillgången till kritiska läkemedel på EMA:s webbplats (på engelska)
Om bedömningsmetoden för EU:s förteckning över kritiska läkemedel (pdf, på engelska)